1 總則

    1.1根據《中華人民共和國消防法》和《消防產(chǎn)品監督管理規定》（公安部、工商總局、質(zhì)檢總局令第122號）等法律法規，制定本規范。

    1.2本規范規定了消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定的工作程序和規范要求。

    1.3本規范適用于新研制的尚未制定國家標準、行業(yè)標準的消防產(chǎn)品的技術(shù)鑒定工作。

    1.4消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定工作由消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)技術(shù)鑒定機構）實(shí)施。技術(shù)鑒定機構名錄由公安部予以發(fā)布。

    1.5技術(shù)鑒定機構及有關(guān)工作人員應當按照本規范開(kāi)展技術(shù)鑒定工作，對技術(shù)鑒定結果負責。

    1.6技術(shù)鑒定機構應成立消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定專(zhuān)家委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)家委員會(huì )），對委托的技術(shù)鑒定產(chǎn)品進(jìn)行標準審核和產(chǎn)品設計審核。

    1.7經(jīng)技術(shù)鑒定認為消防產(chǎn)品符合消防安全要求的，技術(shù)鑒定機構應在接受委托之日起90日內頒發(fā)消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定證書(shū)，并將消防產(chǎn)品有關(guān)信息報公安部消防局。經(jīng)技術(shù)鑒定合格的消防產(chǎn)品，由公安部消防局予以發(fā)布。

    1.8消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定證書(shū)有效期為3年。在消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定證書(shū)有效期內，相關(guān)消防產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準頒布施行的，生產(chǎn)者應當保證生產(chǎn)的消防產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準。

    1.9公安機關(guān)消防機構和認證認可監督管理部門(mén)按照各自職責對消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定機構進(jìn)行監督。

    2 技術(shù)鑒定模式

    文件資料審核+型式檢驗+工廠(chǎng)檢查+獲證后跟蹤調查

    3 技術(shù)鑒定基本環(huán)節

    委托受理

    文件資料審核

    型式檢驗

    工廠(chǎng)檢查

    鑒定結果評價(jià)與批準

    獲證后跟蹤調查

    4 技術(shù)鑒定實(shí)施的基本要求

    4.1委托受理

    4.1.1符合下列條件之一的，消防產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者、進(jìn)口商（以下統稱(chēng)委托人）方可委托消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定：

    1）產(chǎn)品具有省級以上（含）科學(xué)技術(shù)委員會(huì )出具的《科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書(shū)》的；

    2）產(chǎn)品核心技術(shù)具有有效的授權專(zhuān)利證書(shū)的；

    3）同類(lèi)別產(chǎn)品已經(jīng)技術(shù)鑒定合格并在中國消防產(chǎn)品信息網(wǎng)上公布的。

    4.1.2委托消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定時(shí)，應當提交下述資料(一式三份)：

    1）《消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定委托書(shū)》；

    2）委托人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明；

    3）《科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書(shū)》、授權專(zhuān)利證書(shū)或者與經(jīng)技術(shù)鑒定合格的同類(lèi)消防產(chǎn)品的一致性說(shuō)明。委托人出具的不存在侵權問(wèn)題的自我申明。

    4）產(chǎn)品研制報告（至少包括技術(shù)方案論證，技術(shù)特征、總體性能指標與國內外同類(lèi)先進(jìn)技術(shù)的比較，技術(shù)成熟程度，對社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展和消防科技進(jìn)步的意義，推廣應用的條件和前景，存在的不足等基本內容）；

    5）產(chǎn)品設計資料；

    6）生產(chǎn)工藝流程圖；

    7）產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和原材料清單；

    8）生產(chǎn)設備及檢驗設備清單；

    9）經(jīng)備案有效的產(chǎn)品企業(yè)標準及相關(guān)技術(shù)要求；

    10）試產(chǎn)資料(例：測試分析報告及主要實(shí)驗、測試記錄報告等)；

    11）產(chǎn)品符合國家及行業(yè)在安全、衛生、環(huán)境保護等方面頒布的有關(guān)強制性要求的證明材料；

    12）有效的質(zhì)量管理文件；

    13）從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員名單；

    14）其他需要提供的文件。

    4.1.3存在不屬于技術(shù)鑒定范圍、資料不齊全、弄虛作假等情況的，技術(shù)鑒定機構不予受理。

    4.2文件資料審核

    4.2.1技術(shù)鑒定機構對委托人提交的資料進(jìn)行初審。初審合格的，由專(zhuān)家委員會(huì )進(jìn)行標準審核和產(chǎn)品設計審核；初審不合格的，書(shū)面通知委托人。

    4.2.2專(zhuān)家委員會(huì )對委托人提交的企業(yè)標準按下述要求進(jìn)行審核：

    1）企業(yè)標準與強制性公共安全行業(yè)標準《消防產(chǎn)品消防安全要求》的符合性，與保障人體健康、人身財產(chǎn)安全及環(huán)境保護等要求的符合性，企業(yè)標準規定的產(chǎn)品技術(shù)性能和檢驗方法的合理性、可靠性、創(chuàng )新性、可操作性等；

    2）企業(yè)標準的制訂、實(shí)施與有關(guān)標準化法律法規的符合性。

    4.2.3專(zhuān)家委員會(huì )對委托人提交的產(chǎn)品設計按下述要求進(jìn)行審核：

    1）設計文件和技術(shù)資料內容是否正確、詳實(shí)；

    2）技術(shù)的先進(jìn)性、實(shí)用性、可靠性、推廣應用的條件和前景，以及存在的不足等；

    3）設計中對產(chǎn)品使用的原材料、元器件及產(chǎn)品的主要制造過(guò)程、使用過(guò)程不得對人身和環(huán)境產(chǎn)生危害作用（對于確因使用功能要求可能產(chǎn)生或潛在對人身和環(huán)境危害源的，其可能導致的后果必須在安全、衛生等強制性要求限定的范圍之內）。

    4.2.4資料審核通過(guò)的，技術(shù)鑒定機構與委托人簽訂消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定合同書(shū)。

資料審核未通過(guò)的，技術(shù)鑒定機構將不符合情況書(shū)面通知委托人。

    4.2.5通常情況下，資料審核時(shí)限不超過(guò)20個(gè)工作日。

    4.3型式檢驗

    4.3.1型式檢驗應按企業(yè)標準規定進(jìn)行。試驗樣品由委托人送樣并應滿(mǎn)足以下條件：

    1）樣品數量應滿(mǎn)足企業(yè)標準的規定；

    2）樣品必須是近10個(gè)月生產(chǎn)的產(chǎn)品，并且在產(chǎn)品有效期內。

    4.3.2委托人將樣品送交技術(shù)鑒定機構委托的檢驗機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢驗機構），填寫(xiě)消防產(chǎn)品檢驗委托書(shū)，并提供相關(guān)技術(shù)文件。

    檢驗機構按照企業(yè)標準規定的項目進(jìn)行型式檢驗，并按規定收取費用。檢驗結束后，檢驗機構在5個(gè)工作日內向技術(shù)鑒定機構提交型式檢驗報告，由技術(shù)鑒定機構將型式檢驗結果通知委托人。

    4.3.3型式檢驗合格的，進(jìn)行工廠(chǎng)檢查；型式檢驗不合格的，終止本次技術(shù)鑒定。

    4.4工廠(chǎng)檢查

    4.4.1對于資料審核和型式檢驗均合格的，技術(shù)鑒定機構應安排工廠(chǎng)檢查組開(kāi)展工廠(chǎng)檢查工作。檢查組人員由符合技術(shù)鑒定機構規定的人員組成，不得少于2人。

    4.4.2委托人工廠(chǎng)條件應滿(mǎn)足《消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》（附件）的規定。工廠(chǎng)檢查的方式、方法，按技術(shù)鑒定機構的有關(guān)規定執行。

    4.4.3工廠(chǎng)檢查結束后，檢查組應填寫(xiě)《消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定工廠(chǎng)檢查報告》，由檢查組組長(cháng)、檢查員和受檢查方負責人簽字確認。組長(cháng)應在技術(shù)鑒定機構規定的時(shí)限內將該報告提交技術(shù)鑒定機構。

    4.4.4檢查結論為推薦通過(guò)的委托人，應對存在的不足認真整改，并按規定提交整改報告。

    4.4.5檢查結論為不推薦通過(guò)的委托人，從確認檢查結論之日起，3個(gè)月后方可再次委托該類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)鑒定。

    4.4.6在技術(shù)鑒定證書(shū)有效期內，發(fā)生下列情況之一的，由持證人自行向技術(shù)鑒定機構提出委托，重新進(jìn)行工廠(chǎng)檢查：

    1）正常生產(chǎn)周期內停產(chǎn)6個(gè)月以上（包括6個(gè)月）的；

    2）生產(chǎn)條件（場(chǎng)地、人員、設施、設備等）變更的；

    3）其他必須進(jìn)行工廠(chǎng)檢查的情況。

    4.4.7在技術(shù)鑒定證書(shū)有效期內，發(fā)生下列情況之一的，由技術(shù)鑒定機構組織重新進(jìn)行工廠(chǎng)檢查：

    1）獲證單位質(zhì)量管理體系或工廠(chǎng)條件有可能發(fā)生顯著(zhù)變化的；

    2）技術(shù)鑒定機構認為相關(guān)因素的存在足以影響證書(shū)有效性，須現場(chǎng)檢查的；

    3）有關(guān)法律、法規等要求的。

    4.5鑒定結果評價(jià)與批準

    4.5.1技術(shù)鑒定機構負責對產(chǎn)品技術(shù)鑒定的全部資料進(jìn)行匯總與評定。

    4.5.2經(jīng)鑒定認為消防產(chǎn)品符合消防安全要求的，技術(shù)鑒定機構應當在接受委托之日起90日內（消防產(chǎn)品檢驗時(shí)間不計入技術(shù)鑒定時(shí)限）頒發(fā)消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定證書(shū)；認為不符合消防安全要求的，應當書(shū)面通知委托人，并說(shuō)明理由。

    4.5.3持證人憑消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定證書(shū)，按GA846《消防產(chǎn)品身份信息管理》的規定申領(lǐng)消防產(chǎn)品身份信息標志。

    4.6獲證后跟蹤調查

    4.6.1對己獲技術(shù)鑒定證書(shū)的產(chǎn)品，自證書(shū)批準之日起，技術(shù)鑒定機構應組織跟蹤調查，每年至少一次。遇有不可抗力因素影響時(shí)，經(jīng)持證人申請，可將監督檢查時(shí)間推遲三至六個(gè)月，推遲檢查期間應保持證書(shū)有效狀態(tài)。

    4.6.2跟蹤調查采用下列方式之一進(jìn)行：

    1）監督檢查和監督檢驗；

    2）監督檢查；

    3）監督檢驗。

    4.6.3監督檢查

    監督檢查內容按技術(shù)鑒定機構規定的監督要求進(jìn)行。監督檢查既可在工廠(chǎng)，也可在流通領(lǐng)域或使用場(chǎng)所進(jìn)行。

    監督檢查必須進(jìn)行產(chǎn)品一致性核查。

    4.6.4監督檢驗

    監督檢驗既可從工廠(chǎng)抽樣，也可在流通領(lǐng)域或使用場(chǎng)所抽樣，受檢樣品的選擇、樣品數量及檢驗項目由技術(shù)鑒定機構規定。

    4.6.5監督結論

    技術(shù)鑒定機構經(jīng)評價(jià)做出監督結論，并將監督結論通知證書(shū)持有者，監督結論分為通過(guò)和不通過(guò)兩種。凡存在下列情況之一的，監督結論為不通過(guò)：

    1）產(chǎn)品一致性核查不符合的；

    2）工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力檢查不通過(guò)或不合格項整改時(shí)間超過(guò)1個(gè)月的；

    3）監督檢驗不合格的。

    監督結論為通過(guò)的，技術(shù)鑒定機構保持其證書(shū)；監督結論為不通過(guò)的，技術(shù)鑒定機構按規定暫?；虺蜂N(xiāo)其證書(shū)。

    4.6.6持證人發(fā)生下列情況時(shí)，應在10個(gè)工作日內將有關(guān)情況報技術(shù)鑒定機構：

    1）持證人、制造商、生產(chǎn)廠(chǎng)搬遷、聯(lián)系方式等發(fā)生變更的；

    2）法定代表人以及從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員發(fā)生變更的；

    3）產(chǎn)品一致性變更或產(chǎn)品設計、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設備、檢驗設備等發(fā)生顯著(zhù)變化的；

    4）產(chǎn)品出現嚴重質(zhì)量問(wèn)題的。

    5證書(shū)管理

    5.1技術(shù)鑒定證書(shū)應包括以下內容：

    1）委托人名稱(chēng)、地址；

    2）產(chǎn)品生產(chǎn)者（制造商）名稱(chēng)、地址；

    3）被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址（需要時(shí)）；

    4）產(chǎn)品名稱(chēng)和產(chǎn)品系列、規格、型號；

    5）技術(shù)鑒定依據；

    6）技術(shù)鑒定模式（需要時(shí)）；

    7）發(fā)證日期和有效期限；

    8）發(fā)證機構；

    9）證書(shū)編號；

    10）其他需要標注的內容。

    5.2技術(shù)鑒定證書(shū)有效期屆滿(mǎn)，生產(chǎn)者需要繼續生產(chǎn)消防產(chǎn)品的，委托人應當在有效期屆滿(mǎn)前的六個(gè)月內，重新委托消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定，技術(shù)鑒定機構應對該委托的必要性進(jìn)行審核。

    5.3在消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定證書(shū)有效期內，消防產(chǎn)品的生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化，對性能產(chǎn)生重大影響的，生產(chǎn)者應當重新委托消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定。

    5.4技術(shù)鑒定機構應當對其鑒定合格的產(chǎn)品實(shí)施有效的跟蹤調查，鑒定合格的產(chǎn)品不能持續符合技術(shù)鑒定要求的，技術(shù)鑒定機構應當暫停其使用直至撤銷(xiāo)技術(shù)鑒定證書(shū)，并予公布。

    5.5技術(shù)鑒定證書(shū)的暫停、撤銷(xiāo)和注銷(xiāo)

    5.5.1有下列情形之一的，技術(shù)鑒定機構應當暫停證書(shū)，并對外公布：

    1）產(chǎn)品適用的技術(shù)鑒定依據或者實(shí)施規則發(fā)生變更，規定期限內產(chǎn)品未符合變更要求的；

    2）跟蹤調查中發(fā)現委托人違反本規范規定的；

    3）跟蹤調查發(fā)現產(chǎn)品不能持續符合技術(shù)鑒定要求的；

    4）委托人申請暫停的；

    5）其他依法應當暫停的情形。

    5.5.2有下列情形之一的，技術(shù)鑒定機構應當撤銷(xiāo)證書(shū)，并對外公布：

    1）不能按規定要求接受跟蹤調查的；

    2）獲證產(chǎn)品存在缺陷，導致質(zhì)量安全事故的；

    3）跟蹤調查中發(fā)現技術(shù)鑒定產(chǎn)品與委托人提供的樣品不一致的；

    4）技術(shù)鑒定證書(shū)暫停期間，委托人未采取整改措施或者整改后仍不合格的；

    5）委托人以欺騙、賄賂等不正當手段獲得技術(shù)鑒定證書(shū)的；

    6）其他依法應當撤銷(xiāo)的情形。

    5.5.3有下列情形之一的，技術(shù)鑒定機構應當注銷(xiāo)證書(shū),并對外公布：

    1）技術(shù)鑒定證書(shū)有效期屆滿(mǎn)，委托人未申請延續使用的；

    2）獲證產(chǎn)品不再生產(chǎn)的；

    3）獲證產(chǎn)品已列入國家明令淘汰或者禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄的；

    4）委托人申請注銷(xiāo)的；

    5）其他依法應當注銷(xiāo)的情形。

    5.5.4自技術(shù)鑒定證書(shū)注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)之日起或者證書(shū)暫停期間，產(chǎn)品不得繼續出廠(chǎng)、銷(xiāo)售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用。原持證人應在接到通知發(fā)布之日起10個(gè)工作日內將證書(shū)交回技術(shù)鑒定機構，封存標志。

    5.5.5技術(shù)鑒定機構應當將暫停、撤銷(xiāo)和注銷(xiāo)技術(shù)鑒定證書(shū)的信息及時(shí)報公安部消防局。

    6 收費

    消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定收費參照有關(guān)規定收取。

    附件

    消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求

    為保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與已獲技術(shù)鑒定證書(shū)的樣品的一致性，工廠(chǎng)應滿(mǎn)足本文件規定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。

    1 職責和資源

    1.1職責

    工廠(chǎng)應規定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責及相互關(guān)系，且工廠(chǎng)應在組織內指定一名質(zhì)量負責人，無(wú)論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：

    1）負責建立滿(mǎn)足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；

    2）確保加貼消防產(chǎn)品身份信息標志的產(chǎn)品符合相關(guān)標準的要求；

    3）建立文件化的程序，確保消防產(chǎn)品身份信息標志的妥善保管和使用；

    4）建立文件化的程序，確保不合格品和未獲得消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定證書(shū)的產(chǎn)品，不加貼消防產(chǎn)品身份信息標志。

    質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。

    1.2資源

    工廠(chǎng)應配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿(mǎn)足穩定生產(chǎn)符合相關(guān)標準的產(chǎn)品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。

    2 文件和記錄

    2.1工廠(chǎng)應建立、保持文件化的技術(shù)鑒定產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類(lèi)似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實(shí)現過(guò)程、檢測及有關(guān)資源的規定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關(guān)鍵件等）、標志的使用管理等的規定。產(chǎn)品設計標準或規范應是質(zhì)量計劃的一個(gè)內容。

    2.2工廠(chǎng)應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應確保：

    1）文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；

    2）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；

    3）確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。

    2.3工廠(chǎng)應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規定要求的證據。

 質(zhì)量記錄應有適當的保存期限。

    3 采購和進(jìn)貨檢驗

    3.1供應商的控制

    工廠(chǎng)應制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足要求的能力。

    工廠(chǎng)應保存對供應商的選擇評價(jià)和日常管理記錄。

    3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證

    工廠(chǎng)應建立并保持對供應商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足所規定的要求。

    關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠(chǎng)進(jìn)行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時(shí),工廠(chǎng)應對供應商提出明確的檢驗要求。

    工廠(chǎng)應保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數據等。

    4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗

    4.1工廠(chǎng)應對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒(méi)有文件規定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書(shū)，使生產(chǎn)過(guò)程受控。

    4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對環(huán)境條件有要求,工廠(chǎng)應保證工作環(huán)境滿(mǎn)足規定的要求。

    4.3可行時(shí),工廠(chǎng)應對適宜的過(guò)程參數和產(chǎn)品特性進(jìn)行監控。

    4.4工廠(chǎng)應建立并保持對生產(chǎn)設備進(jìn)行維護保養的制度。

    4.5工廠(chǎng)應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與樣品一致。

    5 例行檢驗和確認檢驗

    工廠(chǎng)應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。

    例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線(xiàn)上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進(jìn)一步加工。

    確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續符合標準要求進(jìn)行的抽樣檢驗。

    6 檢驗試驗儀器設備

    用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，并滿(mǎn)足檢驗試驗能力。

    檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程，檢驗人員應能按操作規程要求，準確地使用儀器設備。

    6.1校準和檢定

    用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進(jìn)行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。

    應保存設備的校準記錄。

    6.2運行檢查

    對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進(jìn)行日常操作檢查外，還應進(jìn)行運行檢查。當發(fā)現運行檢查結果不能滿(mǎn)足規定要求時(shí)，應能追溯至已檢測過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí),應對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應規定操作人員在發(fā)現設備功能失效時(shí)需采取的措施。

    運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。

    7 不合格品的控制

    工廠(chǎng)應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄，應保存對不合格品的處置記錄。

    8 內部質(zhì)量審核

    工廠(chǎng)應建立文件化的內部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和產(chǎn)品的一致性，并記錄內部審核結果。

    對工廠(chǎng)的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質(zhì)量審核的信息輸入。

    對審核中發(fā)現的問(wèn)題，應采取糾正和預防措施，并進(jìn)行記錄。

    9 技術(shù)鑒定產(chǎn)品的一致性

    工廠(chǎng)應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式檢驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使技術(shù)鑒定產(chǎn)品持續符合規定的要求。

    10 包裝、搬運和儲存

    工廠(chǎng)所進(jìn)行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規定標準要求。